CRF-PR

Comunicado de falsificação do medicamento Perjeta (pertuzumabe).

Data de publicação: 19 de agosto de 2024

Segundo documento da empresa detentora do registro do medicamento, Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., foram identificadas no mercado unidades falsificadas do lote H0652H02, fabricação 06/2023 e validade 06/2025, com características divergentes das constantes no medicamento original, tais como mesmo número de série nas embalagens secundárias, sendo este o número S/N 10011835544481, diferença nas características da rolha e tampa de crimpagem em comparação com o material de embalagem genuíno, não apresentação da área destacável para abertura da embalagem na parte superior, além da não apresentação do código de identificação do material de embalagem no lado inferior direito.

 

Referência:

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução-RE nº 2.980, de 16 de agosto de 2024. Diário Oficial da União, Brasília, 19 ago. 2024. Disponível em: <https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=515&pagina=198&data=19/08/2024>.Acesso em 19 ago. 2024.